Tämä voi vaikuttaa lääkkeen tehoon, kun otetaan huomioon sen oikea liukeneminen ja imeytyminen elimistöön.
Tässä maassa terveysministeriön alainen lääke- ja terveydenhuollon virasto on ilmoittanut vetävänsä markkinoilta tietyn erän Candesartan Sun 32 mg -lääkettä mahdollisen vian vuoksi liukoisuustestin tuloksissa, mikä johti tämän tapauksen luokittelemiseen 2. tason tapaukseksi. Kyseessä on erä PTF3381D, jonka viimeinen käyttöpäivä on 30.6.2026 ja joka on pakattu 28 tablettia sisältäviin pakkauksiin.
Kandesartaani Sun on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena kandesartaanitsileksetiiliä, angiotensiini II -reseptorin antagonisti. Tätä lääkettä käytetään pääasiassa korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla ja yli kuusivuotiailla lapsilla sekä sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisilla. Sen vaikutusmekanismi perustuu verisuonten rentoutumiseen ja laajenemiseen, mikä alentaa verenpainetta ja parantaa verenkiertoa koko kehossa.
Vaikka AEMPS korosti, että havaittu vika ei ole kriittinen uhka potilaille, päätettiin lopettaa kaikkien kyseisen erän tuotteiden toimitukset ja palauttaa ne Sun Pharman laboratorioon tiettyjä kanavia pitkin.
AEMPS luokitteli laatuvirheen 2. luokan virheeksi, mikä tarkoittaa, että se ei aiheuta välitöntä tai vakavaa vaaraa, mutta voi vaikuttaa lääkkeen tehoon, kun otetaan huomioon sen oikea liukeneminen ja imeytyminen elimistöön. Virasto suosittelee voimakkaasti, että potilaat, jotka käyttävät tätä tiettyä Candesartan Sun -erää, ottavat yhteyttä lääkäriinsä mahdollisten terapeuttisten vaihtoehtojen arvioimiseksi.
Tällaiset toimet ovat osa AEMPS:n käyttöön ottamia turvallisuusprotokollia, joilla varmistetaan maassa markkinoille saatettujen lääkkeiden laatu ja luotettavuus ja siten taataan väestön terveys.
